</noscript><!-- End Google Tag Manager (noscript) --><header class="header"><nav class="navbar"><a href="/" class="nav-logo"><img src="/static/site/images/logo1.png"><img src="/static/site/images/logo2.png"></a><ul class="nav-menu venus-menu hnav_wap"><li class="nav-item"><a href="/" class="nav-link">Hogar</a></li><li class="nav-item"><a href="/company" class="nav-link">Compañía</a></li><li class="nav-item"><a href="#" class="nav-link">Producto o o</a><ul class="nav-drop-down"><li><a href="/product">Todo</a></li><li><a href="/productcate/Strong-Products">Productos fuertes</a></li><li><a href="/productcate/New-Products">Nuevos productos</a></li><li><a href="/productcate/APIs">API</a></li><li><a href="/productcate/Excipients">Excipientes</a></li><li><a href="/productcate/Intermediates">Intermedios</a></li><!-- <li><a href="#">Design</a></li><li><a href="#">Hosting</a></li> --></ul></li><li class="nav-item"><a href="#" class="nav-link">Servicio</a><ul class="nav-drop-down"><li><a 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class="hamburger"><span class="bar"></span><span class="bar"></span><span class="bar"></span></div><div class="la_sea"><div class="language_a drop-down"><a href="/" class="dropbtn"><i class="iconfont f22"></i>ES</a><ul class="drop-down-content"><li><a href="https://arshinepharma.com" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/en.png">EN</a></li><li><a href="https://ar.arshinepharma.com/" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/ar.png">AR</a></li><li><a href="https://es.arshinepharma.com/" class="ignore" "=""><img width="32px" src="/static/site/images/es.png">ES</a></li><li><a href="https://pt.arshinepharma.com/" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/pt.png">PT</a></li><li><a href="https://ru.arshinepharma.com/" class="ignore"><img width="32px" src="/static/site/images/ru.png">RU</a></li></ul></div><div class="search_input"><form action="/product" method="post"><div class="search-wrapper"><div class="input-holder"><input type="text" name="key" class="search-input" placeholder="Escribe para buscar"><button class="search-icon" onclick="searchToggle(this, event);"><span><i class="iconfont"></i></span></button></div><span class="close" onclick="searchToggle(this, event);"></span></div></form></div></div></nav><!--pc end--></header><!--head end--><!--head end--><div class="c-main"><div class="c_banner"><img src="/static/site/images/c_news_banner_02.jpg"></div><div class="dqwz"><a href="/">Hogar</a> ><a href="/news">Noticias</a> ><em>Navegando por el mercado genérico: una guía de adquisiciones para el API de dapagliflozina</em></div><div class="c_product_warp dy_product_warp"><div class="c_product_right c_product_right_newstxt"><div class="c_a_tit">Navegando por el mercado genérico: una guía de adquisiciones para el API de dapagliflozina</div><div class="c_product_right_newstxt_tit">Dec.12.2025</div><div class="ser_cont"><h2 _ngcontent-ng-c4139270029="">Introducción: la oportunidad posterior a la patente</h2> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">Dado que la protección de la patente de Forxiga (Farxiga) está expirando en los principales mercados, <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">dapagliflozina</strong> se ha convertido en una de las moléculas más buscadas en la industria farmacéutica genérica. Como inhibidor de SGLT2 utilizado para la diabetes, la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica, el potencial de mercado es enorme. Sin embargo, el abastecimiento <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">API de dapagliflozina</strong> requiere una comprensión profunda de sus formas químicas y perfiles de estabilidad.</p> <h2 _ngcontent-ng-c4139270029="">La distinción crítica: propanodiol versus amorfo</h2> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">Los compradores deben ser precisos al solicitar cotizaciones. <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">dapagliflozina</strong> está comúnmente disponible en dos formas principales:</p> <ol _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Monohidrato de propanodiol de dapagliflozina (CAS 960404-48-2):</strong> Esta es la forma solvatada utilizada en muchas formulaciones originales. Ofrece una estabilidad superior contra la higroscopicidad en comparación con la forma base.</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Dapagliflozina amorfa (CAS 461432-26-8):</strong> Si bien CAS 461432-26-8 se refiere a la molécula base, las empresas de genéricos suelen utilizar la forma amorfa para diseñar formulaciones alternativas.</p> </li> </ol> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">Obtener el formulario incorrecto puede provocar infracción de patente o fallos de estabilidad durante las pruebas de estabilidad (condiciones aceleradas).</p> <h2 _ngcontent-ng-c4139270029="">Atributos de Calidad y Síntesis</h2> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">La síntesis de <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">dapagliflozina</strong> Implica pasos complejos de C-glicosilación. Un indicador clave de calidad es el control del intermedio. <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">5-Bromo-2-chloro-4'-ethoxydiphenylmethane</strong>.</p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Solventes residuales:</strong> Dado que la forma de propanodiol implica un solvato, la estequiometría del propanodiol con respecto al ingrediente activo debe ser precisa (normalmente 1:1).</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Contenido de humedad:</strong> Para la forma amorfa, el control de la humedad es fundamental ya que es altamente higroscópica.</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Pureza:</strong> Alta Pureza <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Dapagliflozina (99%+)</strong> es el estándar, pero se debe prestar especial atención a la impureza del anómero alfa, que debe limitarse estrictamente.</p> </li> </ul> <h2 _ngcontent-ng-c4139270029="">Encontrar el proveedor de dapagliflozina adecuado</h2> <p _ngcontent-ng-c4139270029="">Al evaluar un <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Proveedor de API de dapagliflozina</strong>, considere la siguiente lista de verificación:</p> <ul _ngcontent-ng-c4139270029=""> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Capacidad:</strong> ¿Pueden soportar escala comercial (toneladas métricas) o sólo cantidades de I+D?</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Estado regulatorio:</strong> ¿El sitio está aprobado por la USFDA o certificado por GMP?</p> </li> <li _ngcontent-ng-c4139270029=""> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Rentabilidad:</strong> Con la caída del precio por kg debido a la competencia genérica, ¿tiene el proveedor ventajas de costos a través de rutas de síntesis eficientes?</p> </li> </ul> <h2 _ngcontent-ng-c4139270029="">Resumen</h2> <p _ngcontent-ng-c4139270029=""><strong _ngcontent-ng-c4139270029="">dapagliflozina</strong> representa una piedra angular para las carteras metabólicas modernas. Al asegurar una fuente estable y de alta calidad de <strong _ngcontent-ng-c4139270029="">Monohidrato de propanodiol de dapagliflozina</strong> o la forma amorfa, las empresas farmacéuticas pueden garantizar un lanzamiento exitoso del producto en el competitivo mercado de genéricos.</p></div><div class="c_product_right_newstxt_icon"><div class="c_product_right_newstxt_icon_box"><dl><!-- <a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="#"><i class="iconfont f22"></i></a> --><a href="https://www.linkedin.com/company/arshine-pharmaceutical/" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.facebook.com/PharmaceuticalArshine" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a><a href="https://www.youtube.com/@ArshineGroup" target="_blank"><i class="iconfont f22"></i></a></dl></div></div><!--c_product_right_newstxt_icon end--></div><!--c_product_right end--><div class="new_m_next"><dl>Anterior: <a 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