
API se refiere al principio activo utilizado en la producción de preparados farmacéuticos. En la supervisión e inspección, se debe prestar atención a la estabilidad del proceso de producción del API y la controlabilidad de las impurezas. No se puede garantizar la calidad de las materias primas, lo que afectará directamente la calidad de los medicamentos posteriores. Llevamos mucho tiempo realizando servicios de pruebas de API para ayudar a los clientes a realizar un buen trabajo en el control de calidad de API.
Los elementos de prueba incluyen apariencia, olor y sabor, punto de fusión, solubilidad, identificación del fármaco, finura, tamaño de partícula, tipo de cristal, estabilidad térmica, adsorción, porosidad, peso molecular, viscosidad, contenido de flúor, contenido de cloro, contenido de nitrógeno, absorción, clarificación, anión inorgánico, pérdida de peso por secado, humedad, residuos, iones metálicos, metales pesados, impurezas orgánicas, valor de pH, microbios. detección.

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