La azitromicina es una piedra angular del mercado de antibióticos macrólidos, pero desde el punto de vista de la fabricación, es notoriamente difícil de manejar. El API (ingrediente farmacéutico activo) suele ser "esponjoso", posee poca fluidez y es propenso a sufrir cargas estáticas. Para un gerente de producción, estas propiedades físicas se traducen en pesos desiguales de las tabletas y frecuentes paradas de la máquina.
Para resolver esto, ofrecemos dos formas físicas distintas.: Comprimido y Micronizado (Micro).
Si su instalación se centra en la producción de comprimidos de 250 mg o 500 mg, Azitromicina compactada es el estándar de la industria por una razón.
Densidad aparente mejorada: El proceso de compactación aumenta la densidad del API, lo que permite tamaños de tabletas más pequeños, un punto de venta importante para el cumplimiento del paciente.
Listo para compresión directa: Al eliminar la necesidad de una granulación compleja, se reduce la exposición al calor y la humedad que pueden provocar la formación de "Impureza B" y otros productos de degradación.
Reducción de polvo: Los gránulos compactados minimizan las partículas en el aire, lo cual es esencial para proteger al personal y mantener la integridad de su sala limpia.
Cuando el objetivo es una suspensión oral o una cápsula de acción rápida, Azitromicina micronizada se requiere.
Área de superficie mejorada: La micronización aumenta la relación superficie-volumen, lo cual es fundamental para la disolución del dihidrato de azitromicina, que es inherentemente poco soluble en agua.
Textura suave: Para los "jarabes secos" o suspensiones pediátricas, es necesario un tamaño de partícula fino para garantizar una sensación suave en la boca y evitar una textura "arenosa" que provoque el rechazo del paciente.
La azitromicina es "pegajosa" por naturaleza, lo que a menudo conduce a "pellizcar" y "pegar" las tabletas. Nuestro equipo técnico ha perfeccionado nuestro proceso de cristalización y secado para garantizar que nuestro API tenga un perfil estático más bajo. Cuando utilice nuestro material, notará menos acumulación en sus herramientas, lo que generará tiradas de producción más largas y menos tiempo de inactividad para limpieza.
La azitromicina es sensible a la hidrólisis ácida. Por lo tanto, el contenido de humedad (como dihidrato) debe controlarse con precisión. Nuestro producto es probado rigurosamente para:
Cristalinidad: Garantizar la forma estable de dihidrato para una máxima vida útil.
Perfil de impurezas: Monitoreo estricto de impurezas orgánicas para cumplir con los estándares USP/EP.
Residuo de disolvente: Utilizar cromatografía avanzada para garantizar que el producto sea limpio y seguro para los mercados globales.
En el sector B2B, su proveedor es su socio en el éxito regulatorio. Proporcionamos expedientes completos y soporte técnico para ayudar a su equipo de I+D a optimizar la mezcla. Ya sea que esté reformulando un genérico o lanzando una nueva línea, nuestros grados de azitromicina brindan la consistencia física y química necesaria para una ampliación perfecta.
Enlace de producto:https://arshinepharma.com/productdetail/Azitromicina-compacted-micro
Dirección: Bloque 14, No.100, Luyun Road, Changsha 410205, Hunan, China.
Teléfono: +8615697311407
Correo electrónico: info@arshinepharma.com
WeChat: +8615697311407