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Clorhidrato de ciprofloxacina

No. CAS:85721-33-1

Fórmula molecular:C17H18FN3O3

Peso molecular:331.34

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NOMBRE DEL PRODUCTO:Clorhidrato de ciprofloxacina

La ciprofloxacina es un antibiótico que se usa para tratar varias infecciones bacterianas. Esto incluye infecciones de huesos y articulaciones, infecciones intraabdominales, ciertos tipos de diarrea infecciosa, infecciones del tracto respiratorio, infecciones de la piel, fiebre tifoidea e infecciones del tracto urinario, entre otras. Para algunas infecciones se utiliza junto con otros antibióticos. Se puede tomar por vía oral, en gotas para los ojos o por vía intravenosa..

1. El fármaco cipofloxacina HCl se usa para el tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio, infecciones urinarias, cistitis no complicada en mujeres, tubo digestivo, prostatitis bacteriana crónica, sistema nervioso central, pacientes inmunocomprometidos, infecciones de la piel, huesos y articulaciones, gonorrea cervical y uretral no complicada.

2. El fármaco ciprofloxacina HCl tiene actividad in vitro contra una amplia gama de organismos gramnegativos y grampositivos.

3. El fármaco ciprofloxacina HCl inhibe la ADN girasa bacteriana, una enzima responsable de contrarrestar el superenrollamiento excesivo del ADN durante la replicación o transcripción. El mecanismo de acción de las quinolonas, incluido el fármaco ciprofloxacino HCl, es diferente del de otros agentes antimicrobianos como los betalactámicos, macrólidos, tetraciclinas o aminoglucósidos; por lo tanto, los organismos resistentes a estos medicamentos pueden ser susceptibles al medicamento Ciprofloxacina HCl. No se conoce resistencia cruzada entre el fármaco ciprofloxacina HCl y otras clases de antimicrobianos.

Pruebas		Criterios de aceptación		Resultados
Personajes	Apariencia	Ligeramente amarillento a polvo cristalino de color amarillo claro.		Débilmente amarillento polvo cristalino
	Solubilidad	Poco soluble en agua; ligeramente soluble en ácido acético y metanol; muy ligeramente soluble en deshidratado alcohol; prácticamente insoluble en acetona, en acetonitrilo, en acetato de etilo, en hexano y en cloruro de metileno.		/
Identificación		IR: Cumple con el espectro de Ciprofloxacino Clorhidrato RS. HPLC: El El tiempo de retención del pico principal de la Solución muestra corresponde a el de la Solución estándar, tal como se obtuvo en la Valoración. Responde a las pruebas de cloruro.		Cumple
pH		3.0〜4,5 (lg/^z40 ml de agua)		3.8
Agua		4.7 -6.7%		6.1%
Residuo de ignición		W 0.1%		0.01%
metales pesados		W 0,002%		< 0.002%
HPLC Pureza cromatográfica		1) Ciprofloxacina etilendiamina cosa análoga	W0.2%	0.07%
		2)ácido fluoroquinolónico	W0.2%	0.09%
		2)Cualquier otra impureza individual	W0.2%	0.05%
		3)La suma de todas las impurezas.	W0.5%	0.12%
(HPLC)Ensayo		98.0%〜102,0% de C₁₇H_]gramoFN₃O3 • HCl (activado el sustancia anhidra)		99 6%
Residual disolventes		(1) Etanol	W5000ppm	315ppm
		(2)Toluene	W890ppm	No detectado
		(3) yo entonces amilo alcohol	W2500ppm	No detectado

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