
Introducción: Bienvenido al mundo de la dapagliflozina, un medicamento innovador diseñado para mejorar el control de la diabetes mediante la inhibición del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2). Dapagliflozina pertenece a la clase de inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa, que actúan reduciendo la reabsorción de glucosa en los riñones. Este medicamento innovador ofrece un control glucémico eficaz y proporciona numerosos beneficios para las personas que viven con diabetes tipo 2. Profundicemos en las maravillas de la dapagliflozina y su impacto en el control de la diabetes.
El poder de la dapagliflozina: El mecanismo de acción de la dapagliflozina se centra en los riñones, donde inhibe la reabsorción de glucosa. Al hacerlo, promueve la excreción del exceso de glucosa en la orina, lo que lleva a una reducción de los niveles de glucosa en sangre. Este proceso no sólo ayuda a controlar la hiperglucemia sino que también ofrece ventajas adicionales para la salud cardiovascular y renal.
Beneficios de la dapagliflozina:
1:Control glucémico: la dapagliflozina es una valiosa adición al régimen de tratamiento de personas con diabetes tipo 2, ya que ayuda a reducir los niveles de glucosa en sangre y mejora el control glucémico general.
2:Pérdida de peso: El mecanismo de excreción de glucosa en la orina de la dapagliflozina se asocia con una pérdida de peso modesta, lo que la hace particularmente beneficiosa para quienes buscan controlar el peso corporal.
3:Beneficios cardiovasculares: Los estudios clínicos han demostrado que la dapagliflozina proporciona beneficios cardiovasculares al reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes en ciertos individuos de alto riesgo.
4:Protección renal: Se ha descubierto que la dapagliflozina retarda la progresión de la enfermedad renal y reduce el riesgo de complicaciones relacionadas con los riñones en pacientes con diabetes tipo 2 y problemas renales preexistentes.
5: Dosis conveniente una vez al día: La dapagliflozina generalmente se toma una vez al día, lo que ofrece un programa de dosificación conveniente que respalda el cumplimiento del tratamiento.
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Lote No. |
23010201 |
Fecha de fabricación |
2023-01-02 |
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retirado Fecha |
2025-01-01 |
Rpt. Fecha |
2023-01-09 |
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Fuente |
Taller |
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QCS |
2020 del estándar empresarial |
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PRUEBAS |
ESTÁNDAR |
RESULTADOS |
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Apariencia |
Polvo blanco a blanquecino |
polvo blanco |
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Punto de fusión |
72〜80°C |
74,7-75,9°C |
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Rotación óptica |
+ 13。〜+17° |
+ 14.6° |
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Identificación |
HPLC RT |
Ajustarse |
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ultravioleta |
Ajustarse |
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Agua |
3.0% 〜4.4% |
3.61% |
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Residuo de ignición |
≤0.10% |
0.08% |
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metales pesados |
≤20ppm |
<20 ppm |
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impureza quiral |
≤0.15% |
0.09% |
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Porcentaje de propanodiol |
13.6% 〜16.6% |
15.3% |
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Metanol<3000ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
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Solventes residuales |
Etanol≤5000ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
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acetonitrilo≤410ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
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diclorometano≤600ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
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acetato de etilo≤5000ppm |
650ppm |
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N-hexano≤290ppm |
146ppm |
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THF≤720ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
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tolueno≤890ppm |
DAKOTA DEL NORTE |
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Impurezas relacionadas |
Cualquier impureza individual≤0.10% |
0.04% |
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Impurezas totales ≤1.0% |
0.16% |
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Pureza |
≥99.0% |
99.84% |
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ensayo de HPLC |
98.0%- 102.0% |
99.8% |
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Conclusión: Cumple con el estándar empresarial 2020 |
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