
Emtricitabina es un medicamento antiviral que se utiliza en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y como componente de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la transmisión del VIH. Pertenece a la clase de fármacos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI), que actúan interfiriendo con la replicación del virus.
La emtricitabina está disponible en forma de tabletas orales y a menudo se receta como parte de una terapia combinada para el VIH o se usa en combinación con otros medicamentos para la PrEP.
Usos y beneficios clave de emtricitabina:
1:Tratamiento del VIH: la emtricitabina, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, se usa para suprimir la replicación del VIH, reducir la carga viral en la sangre y ralentizar la progresión de la enfermedad. Esto ayuda a mejorar el sistema inmunológico del paciente y reduce el riesgo de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
2:Prevención del VIH (PrEP): en ciertas poblaciones con alto riesgo de transmisión del VIH, como personas con una pareja VIH positiva o personas que participan en actividades sexuales de alto riesgo, la emtricitabina, en combinación con otro medicamento antiviral llamado tenofovir disoproxil fumarato, se usa como profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH cuando se toma regularmente.
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Lote No. |
Fecha de Fabricar |
Fecha de Volver a probar |
Fecha de Análisis |
Paquete |
Cantidad |
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2100026012 |
Nov-05-2021 |
Nov-04-2023 |
Nov-15-2021 |
20kg/drum |
75kg |
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ENSAYO ELEMENTOS |
ESPECIFICACIÓN |
PRUEBA RESULTADOS |
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Descripción |
Blanco a blanquecino polvo |
Blanco polvo |
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Solubilidad |
Con libertad soluble en metanol y agua, prácticamente insoluble en diclorometoane. |
Cumple |
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Identificación |
R:Por IR El infrarrojo absorción espectro de el finamente suelo muestra en KBr dispersiónn comprimido en a desct debería anexo máximos solo en el mismo longitudes de onda como eso de a similar preparaciónn de Emtricitabina referencia estándar. |
Cumple |
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B: Por HPLC El retención tiempo de el importante cima en el cromatograma de el prueba solución corresponde a eso en cromatograma de el standatercero solución, como obtenido en el prueba para Comodecir. |
Cumple |
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Pérdida en El secado |
No más que 0.5% |
0.2% |
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Residuo en Encendido |
No más que 0.1% |
0.02% |
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Pesado Rieles |
No más que 20ppm |
Cumple |
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Específico Óptico Rotación |
-105.0°~-115.0° (en seco base) |
-110.1° |
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enantiómero y Emtricitabina 5-epimers contenido por quiral HPLC |
Emtricitabina enantiómero No más que 0.3% |
0.02% |
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Emtricitabina 5-epímeros No más que 0.2% |
0.07% |
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Orgánico Impurezas Por HPLC |
Fluorocitosina no más que 0.1% |
0.007% |
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Emtricitabina ácido no más tHan 0.3% |
0.007% |
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Emtricitabina sulfóxidos no más que 0.15% |
0.078% |
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Lamivudina no más que 0.2% |
No detectado |
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Emtricitabina 5-fluorouracil cosa análoga no más que 0.2% |
0.01% |
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Emtricitabina mentilo ester no más que 0.1% |
No detectado |
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Cualquier otro individual impureza no más que 0.10% |
0.033% |
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Total impureza (incluyendog emtricitabina 5-epimers) no más que 0.6% |
0.2% |
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Residual Solventes |
Etanol es no más que 2000ppm |
0.02% |
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trietilamina(TÉ) es no mmineral que 320ppm |
No detectado |
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diclorometano es no más que 600ppm |
No detectado |
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tolueno es no más que 890ppm |
No detectado |
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N,NORTE-Dimetilformamida es no más que 880ppm |
No detectado |
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acetonitrilo es no más que 410ppm |
No detectado |
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n-propilo alcohol es no más que 3000ppm |
0.02% |
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n-hexano es no más que 290ppm |
No detectado |
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Ensayo (en seco base) |
No menos que 98.0% y no más que 102.0% |
100.2% |
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Conclusión |
Lote No. 2100026012 cumple con the especificaciones |
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