Clorhidrato de lidocaína (HCl) CAS 73-78-9 | Grado USP/EP/BP

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Clorhidrato de lidocaína

No. CAS:73-78-9

Fórmula molecular:C₁₄H₂₂N₂O · HCl

Peso molecular:270,80 g/mol

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NOMBRE DEL PRODUCTO:Clorhidrato de lidocaína

Clorhidrato de lidocaína API (CAS 73-78-9) – Grado farmacéutico
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Garantía de calidad: clorhidrato de lidocaína COA
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Clorhidrato de lidocaína API COA:

Shandong Chenghui Shuangda
	QA-0022-R02		Farmacéutica Co., Ltd. Rev.01(23.03.01)
			Dirección:Zona de desarrollo económico, condado de Pingyuan,				Page(1/2)
			Ciudad de Dezhou, provincia de Shandong, China
				Certificado de Análisis
Solicitud No.:018241001 Informe No.:2411022
Nombre del producto	clorhidrato de lidocaína				Número de lote 018241001
Tamaño	25kg/barrel				Paquete tambor de cartón
Base	EP11.0 y QS-1130				Producción Shandong Chenghui Shuangda Pharmaceutical Co., unidad ltd.
Cantidad	357.42kg	MFG.Fecha		24.10.19	Fecha de solicitud 24.10.24
Fecha de muestreo	24.10.24	Fecha del informe		24.11.03	Período de repetición	36 meses Fecha de nueva verificación 2027.09.
Controlar Artículo		Estándar Regulación				Prueba Resultado ado		Soltero Juicio
Apariencia	Apariencia	Polvo cristalino blanco o casi blanco.				Polvo cristalino blanco.		Cumple
	Solubilidad	Muy soluble en agua y fácilmente soluble en etanol(96%)				Muy soluble en agua y libremente soluble en etanol(96%)		Cumple
Identificación	Infrarrojo Absorción	El espectro de absorción infrarroja del La muestra deberá ser consistente con la del sustancia de referencia.				Cumple		Cumple
	Punto de fusión	74℃~79℃				75℃~76℃		Cumple
	Químico identificación	A aproximadamente 5 mg de la muestra agregue 0,5 ml de ácido nítrico fumante. Evaporar hasta sequedad en una Baño María, enfriar y disolver el residuo en 5 ml de acetona. Añadir 0,2 ml de alcohol solución de hidróxido de potasio. Un verde se desarrolla el color.				Cumple		Cumple
	Cloruro Identificación	Da reacción (a) de cloruros.				Cumple		Cumple
Análisis	pH	4.0~5.5				4.9		Cumple
	Aparición de solución	La solución debe ser transparente e incolora.				La solución es clara y incoloro.		Cumple
	Agua	5.5%-7.0%				6.5%		Cumple
	Ceniza sulfatada	No más de 0,1%				0.04%		Cumple
		Impureza A: NMT0.01%				0.00003%		Cumple
	Relacionado sustancias	Impureza H: NMT0.003%				No detectado
		Impureza única no especificada: NMT0.10%				0.022%
		Impurezas totales: no más de 0,5%.				0.03%
	Residual disolventes	Acetona: No más de 5000 ppm (LOD 6 ppm)				3579ppm		Cumple
		N-hexano: No más de 290 ppm (LOD 0,73 ppm)				No detectado
		Tolueno: No más de 890 ppm (LOD 3,8 ppm)				No detectado
	dietilamina	No más de 320 ppm (LOD 1,8 ppm)				No detectado		Cumple
	Endotoxina bacteriana	Menos de 0,5 UE/mg				Cumple		Cumple
Nombre del producto		clorhidrato de lidocaína				Lote No.		018241001

Controlar Artículo		Estándar Regulación				Prueba Resultado ado		Soltero Juicio
Límite microbiano		Bacterias aeróbicas totales: No más de 10³ufc/g				Menos de 10²ufc/g		Cumple
		Número total de mohos y levaduras:NMT 10²ufc/g				Menos de 10²ufc/g
		No se debe detectar Escherichia coli/g				No detectado/g
Ensayo		No más de 99,0% y No más de 101,0%, calculados sobre la base anhidra				100.3%		Cumple
Conclusión: Cumple con los requisitos				de EP11.0 y QS-1130。

Aplicaciones farmacéuticas
Nuestro clorhidrato de lidocaína de grado farmacéutico es un anestésico local y agente antiarrítmico versátil utilizado en:
Anestésicos locales inyectables.
Geles, cremas y aerosoles tópicos para aliviar el dolor.
Formulaciones de anestésicos dentales.
Medicamentos cardíacos (antiarrítmicos de clase Ib).

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Estricta gestión de calidad: todos los productos se someten a rigurosas pruebas de control de calidad antes del envío.
Soporte regulatorio: Proporcionamos expedientes para facilitar su registro local.
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