
|
PRODUCTO |
PREDNISOLONA |
FECHA DE MUESTREO |
JAN.09,2023 |
|
|
LOTE NÚMERO |
K04120230106 |
FECHA DE INFORME |
JAN.13,2023 |
|
|
LOTE TAMAÑO |
304.48 kilos |
FABRICACIÓN FECHA: JAN.06,2023 VOLVER A PRUEBA FECHA: DEC.2027 |
||
|
CRITERIOS: EP10.4 |
||||
|
NOMBRE DE EL PRUEBA (MÉTODO) |
ESPECIFICACIÓN |
RESULTADOS |
||
|
APARIENCIA |
BLANCO O CASI BLANCO CRISTALINO POLVO |
BLANCO CRISTALINO POLVO |
||
|
IDENTIFICACIÓN |
AIRE |
AJUSTARSE |
AJUSTARSE |
|
|
B: HPLC |
AJUSTARSE |
AJUSTARSE |
||
|
ESPECÍFICO ÓPTICO ROTACIÓN |
+113°~+119° |
+118° |
||
|
RELACIONADO SUSTANCIAS |
IMPUREZA A≤1,0% IMPUREZA B≤0,30% IMPUREZA C≤0,30% IMPUREZA F≤0,50% IMPUREZA J≤0,30% NO ESPECIFICADO IMPUREZA≤0.10% TOTAL≤1,5% |
IMPUREZA A: 0.73% IMPUREZA B: 0.05% IMPUREZA C: <0.05% IMPUREZA F: <0.05% IMPUREZAJ <0.05% NO ESPECIFICADO IMPUREZA: TRR(0,93)0,07% TOTAL:0,85% |
||
|
PÉRDIDA EN EL SECADO |
≤1.0% |
0.1% |
||
|
ENSAYO |
96.5~102.0% (EN SECO SUSTANCIA) |
99.1% |
||
|
CONCLUSIÓN: CONFORME A EP10.4 |
||||
|
RESIDUAL SOLVENTES |
METANOL≤700PPM METILENO CLORURO≤600PPM |
NO DETECTADO 84PPM |
||
|
MICRONIZADO |
||||
|
ALMACENAMIENTO: ALMACENAR EN UN HERMÉTICO RECIPIENTE, PROTEGIDO DE LUZ |
||||
1. ¿Qué es? prednisolona?
La prednisolona es un medicamento esteroide que se usa para tratar ciertos tipos de alergias, afecciones inflamatorias, trastornos autoinmunes y cánceres. Algunas de estas afecciones incluyen insuficiencia suprarrenocortical, niveles altos de calcio en sangre, artritis reumatoide, dermatitis, inflamación ocular, asma y esclerosis múltiple. Se usa por vía oral, inyección en vena, como crema para la piel y como gotas para los ojos. Los efectos secundarios del uso a corto plazo incluyen náuseas y sensación de cansancio. Los efectos secundarios más graves incluyen problemas psiquiátricos, que pueden ocurrir en aproximadamente el 5% de las personas. Los efectos secundarios comunes con el uso prolongado incluyen pérdida ósea, debilidad, candidiasis y aparición de moretones con facilidad. Si bien el uso a corto plazo en la última parte del embarazo es seguro, el uso a largo plazo o al comienzo del embarazo ocasionalmente se asocia con daños al bebé. Es un glucocorticoide elaborado a partir de hidrocortisona (cortisol).

2.¿Cómo funciona?
La prednisolona se metaboliza en el cuerpo para formar prednisolona. El impacto de la prednisolona en el hígado es ligeramente menor que el de la prednisolona, pero sus efectos farmacológicos son los mismos. Todos ellos son fármacos hormonales de la corteza suprarrenal con efectos antiinflamatorios, antialérgicos, antirreumáticos e inmunosupresores.
3.Beneficios y usos
Se utiliza para el tratamiento de una amplia gama de afecciones inflamatorias y autoinmunes.
Como asma, uveítis, pioderma gangrenoso, artritis reumatoide, colitis ulcerosa, arteritis temporal y enfermedad de Crohn, parálisis de Bell, esclerosis múltiple.
Cefaleas en racimos, vasculitis, leucemia linfoblástica aguda y hepatitis autoinmune, lupus eritematoso sistémico y dermatomiositis.
Sin embargo, también se utiliza para el tratamiento de la sarcoidosis.
P: ¿La empresa acepta pedidos de muestra?
R: Sí, nuestra empresa acepta pedidos de muestra.
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para la empresa?
R: No tenemos un requisito de cantidad mínima de pedido, lo organizamos de acuerdo con las necesidades del cliente.
P: ¿Cómo garantizar la calidad de los productos?
R: Contamos con un estricto sistema de gestión de control de calidad y procedimientos de liberación estrictos, y proporcionaremos todos los procedimientos a los clientes antes del envío de acuerdo con sus requisitos.
P: ¿Podemos ver la calidad del producto antes de enviar el pedido?
R: Por supuesto, siempre proporcionamos un COA relativo de Batach (s) antes del envío.
P: ¿Cómo entregarán los productos?
R: Nos comunicaremos con los clientes, adoptaremos sus sugerencias, organizaremos el método de entrega más adecuado y garantizaremos la satisfacción mutua.






Dirección: Bloque 14, No.100, Luyun Road, Changsha 410205, Hunan, China.
Teléfono: +8615697311407
Correo electrónico: info@arshinepharma.com
WeChat: +8615697311407