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Fumarato de tenofovir alafenamida

No. CAS:379270-38-9

Fórmula molecular:C25H33N6O9P

Peso molecular:592.54

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NOMBRE DEL PRODUCTO:Fumarato de tenofovir alafenamida

Fumarato de tenofovir alafenamida es un medicamento antiviral utilizado en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB). Pertenece a la clase de fármacos conocidos como inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI), que actúan interfiriendo con la replicación del virus.

El fumarato de tenofovir alafenamida se administra por vía oral en forma de comprimidos y, a menudo, se prescribe como parte de una terapia combinada para la infección por VIH o VHB. Es un profármaco, lo que significa que se convierte en su forma activa (tenofovir) en el cuerpo, donde ejerce sus efectos antivirales.

Usos y beneficios clave del fumarato de tenofovir alafenamida:

1:Tratamiento del VIH: El fumarato de tenofovir alafenamida, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, se usa para suprimir la replicación del VIH, reducir la carga viral en la sangre y ralentizar la progresión de la enfermedad. Esto ayuda a mejorar el sistema inmunológico del paciente y reduce el riesgo de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).

2:Prevención del VIH: En ciertas poblaciones con alto riesgo de transmisión del VIH, como personas con una pareja VIH positiva, el fumarato de tenofovir alafenamida se usa como profilaxis previa a la exposición (PrEP) para prevenir la infección por VIH cuando se toma regularmente.

3:Hepatitis B crónica: para las personas con infección crónica por VHB, el fumarato de tenofovir alafenamida puede ayudar a suprimir la replicación viral, mejorar la función hepática y reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con el hígado.

Lote No.	Fecha de Fabricar	Fecha de Volver a probar	Fecha de Análisis	Paquete	Lote Tamaño
2200026091	Mar-01-2022	Feb-28-2025	Mar-05-2022	25kg/drum	246.745kg
PRUEBA ELEMENTOS	ESPECIFICACIÓN			PRUEBA RESULTADOS
Descripción	Blanco a apagado blanco polvo			Blanco polvo
Entonceslubricante i l idad	Soluble en etanol, escasamente soluble in Washingtonter y i compensación ropanol.			Cumple
Especulaciónsi ic Optarica l Listación	-47.0°~-57.0°			-53.4°
Identidadi ficadoion	El IR especulacióntRon de test muestrae es concordante con eso of el teñofovir alafenamidea Fumareal academia de bellas arteste Referencia Sestándar transmisión exteriorejército de reservained en el similarr manner.			Cumple
	El retención tiempo de el tenofovir alafenamida cima en el cromatograma de el prueba ssolución corresponde a eso en el cromatograma de el referencia estándar solución, como obtenido en el prueba de ensayo.			Cumple
Fusión punto	Inicial fusión punto shpodría ser no menos que 130℃			131℃~132℃
Agua	No más que 1.0%			0.08%
diasterepmeros	No más que 0.50%			0.11%
Orgánico Impurezas	PMPA es no más que 0.30%			Abajo LOD 0.0032%
	PMPA anhídrido es no más que 0.25%			Abajo LOQ 0.0106%
	monofenilo PMPA es no más que 0.15%			Abajo LQQ 0.0105%
	ejército de reserva monoácido es no más que 0.15%			0.016%
	Fenol es no más que 0.20%			No detectado
	Cualquier individual no especificado diablillouridad es no más que 0.10%			0.037%
	Total impurezas es no más que 1.0%			0.10%
fumárico ácido	10.4%~11.2%			10.8%
Residuo en Encendido	No más que 0.10%			0.030%
Residual Solventes	isopropanol es no más que 0.40%			0.33%
	acetonitrilo es no más que 0.041%			No detectado
	diclorometano es no más que 0.06%			No detectado

	Etilo acetato es no más que 0.30%	No detectado
	tolueno es no más que 0.089%	No detectado
	trietilamina es no más que 0.032%	No detectado
	Total residual disolventes es no más que 0.50%	0.33%
Ensayo	No menos que 98.0%(en anhidro base)	100.1%
Conclusión	Lote No: 2200026091 cumple con el especificación.

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