API de cafeína | CAS 58-08-2 | Fabricante de grado farmacéutico

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Cafeína

No. CAS:58-08-02

Fórmula molecular:C₈H₁₀N₄O₂

Peso molecular:194.20

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NOMBRE DEL PRODUCTO:Cafeína

Cafeína API (CAS 58-08-2): grado farmacéutico premium

Como clase mundial proveedor de cafeína api, Ciencias de la vida Arshine se dedica a proporcionar alta pureza cafeína materia prima farmacéutica grado para fabricantes farmacéuticos y marcas de atención médica a nivel mundial. Nuestro cafeína cas 58-08-2 se produce en instalaciones de última generación, lo que garantiza que cumple con los más rigurosos estándares de calidad internacionales.

Cumplimiento de estándares globales: cafeína USP/EP/BP

La calidad es la piedra angular de Arshine Lifescience. Nos aseguramos de que cada lote de nuestro producto cumpla con la farmacopea más reciente. Ya sea que esté formulando analgésicos o estimulantes respiratorios, nuestros cafeína de grado farmacéutico Ofrece la consistencia y seguridad necesarias para aplicaciones farmacéuticas de alta gama.

Certificado de análisis (grado alimentario):

	CERTIFICADO DE ANÁLISIS
	Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.008-02 Rev06/2024 P1/2
Nombre		Cafeína anhidra	Fecha de fabricación		2024.09.23
Número de lote		2012409090	Fecha de vencimiento		2029.09.22
Paquete		20kg/Carton	Fecha de prueba		2024.09.24
Tamaño del lote		20000 kilogramos	tiempo de presentación de informes		2024.10.06
Base de inspección		EP 11.0, BP2023, USP2023, FCC12, CP2020
Elementos		Presupuesto					Resultados
Characters(FCC12)		Blanco o casi blanco, polvo cristalino o blanco sedoso o casi blanco, cristales.					Cumple
Solubilidad (BP2023、EP11.0)		Poco soluble en agua, fácilmente soluble en agua hirviendo, ligeramente soluble en etanol (96%). Se disuelve en soluciones concentradas de benzoatos alcalinos. o salicilatos. Se sublima fácilmente.					Cumple
Identificaciones	Identificaciones A (USP2023)	El espectro de la muestra cumple con el del estándar de referencia. espectro					Cumple
	Identificaciones B (USP2023)	El tiempo de retención del pico de cafeína de la solución de muestra corresponde a la de la solución estándar					Cumple
Aspecto de la solución (BP2023、EP11.0)		La solución S es transparente e incolora.					Cumple
Acidez (BP2023、EP11.0)		No se requieren más de 0,2 ml de hidróxido de sodio 0,01 M para cambiar el color del indicador a azul					Cumple
Sustancias relacionadas (BP2023、EP11.0)		Cualquier otra impureza ≤0,5 veces el área de la solución (a)(0,10%)					0.03%
		Impurezas totales≤0,5 veces el área de la solución (a)(0,10%)					0.04%
Punto de fusión (FCC12)		235.0-237.5℃					Cumple
Sulfatos (BP2023, EP11.0)		≤500ppm					Cumple
	CERTIFICADO DE ANÁLISIS
	Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.00802 Rev06/2024 P2/2
Nombre		Cafeína anhidra	Fecha de fabricación	2024.09.23
Número de lote		2012409090	Fecha de vencimiento	2029.09.22
Paquete		20kg/Carton	Fecha de prueba	2024.09.24
Tamaño del lote		20000kg	tiempo de presentación de informes	2024.10.06
Base de inspección		EP 11.0, BP2023, USP2023, FCC12, CP2020
Elementos		Presupuesto				Resultados
Determinación de agua (USP2023)		≤0.5%				0.1%
Ceniza sulfatada (BP2023、EP¹1.0)		≤0.1%				0.06%
Impurezas orgánicas (USP2023)		Impureza individual≤0,1%				0.03%
		Impurezas totales≤0,1%				0.05%
Assay(USP2023)		99.0%-101.0%				99.6%
Otros alcaloides (FCC)		Cumplimiento				Cumple
Fácil carbonización (FCC)		Cumplimiento				Cumple
Metal pesado (CP)		≤10ppm				Cumple
Plomo (FCC)		≤0.5ppm				Cumple
Arsénico		≤1.5ppm				Cumple
Mercurio		≤0.1mg/kg				Cumple
Límite microbiano (CP)		Bacterias aeróbicas totales ≤800 ufc/g				Cumple
		Total de moho y levadura ≤80 ufc/g				Cumple
		Escherichia coli no se puede detectar				No detectado
		Coliformes:<10 ufc/g				No detectado
		Staphylococcus Aureus Negativo/25g				Cumple
		Número total de colonias <1000 ufc/g				Cumple
		La salmonella no se puede detectar				No detectado
Conclusión: El producto cumple con el método de prueba de cafeína EP11.0, BP2023, USP2023, FCC12, CP2020.

Certificado de análisis (cafeína medicinal):

	CERTIFICADO DE ANÁLISIS
	Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.107-02 Rev01/2023 PI/2
Nombre		Medicinal cafeína
Lote No		2012312051	Fabricar Fecha	2023/12/29
Certificado No		C231229004	Expiración Fecha	2028/12/28
Paquete		20kg/box	Prueba Fecha	2023/12/29
Lote Tamaño		2000kg	Informes tiempo	2024/10/12
Inspección base		EP11.0
Elementos		Presupuesto			Resultados
Personajes		Blanco o cerca blanco, cristalino polvo o filamentoso cristales .			Cumple
Identificaciones	Fusión Punto	234-239℃			Cumple
	IR	El muestra espectro cumple con eso de el referencia estándar espectro.			Cumple
	Segundo Identificaciones C	Positivo reacción			Cumple
	Segundo Identificaciones D	Positivo reacción			Cumple
	Segundo Identificaciones F	Positivo reacción			Cumple
Apariencia de solución		Solución S es claro y incoloro			Cumple
Acidez		Debería compiy con regulaciones			Cumple
Sulfatos		≤500ppm			Cumple
	CERTIFICADO DE ANÁLISIS
	Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd.
BG-GX/ZB/04.107-02 Rev01/2023 P2/2
Nombre		Medicinal cafeína
Lote No		2012312051	Fabricar Fecha	2023/12/29
Certificado No		C231229004	Expiración Fecha	2028/12/28
Paquete		20kg/Box	Prueba Fecha	2023/12/29
Lote Tamaño		2000kg	Informes tiempo	2024/10/12
Inspección base		PE 11.0
Elementos		Presupuesto			Resultados
Relacionado Sustancias		Soltero impureza≤0.10%			0.02%
		totai varios≤0.10%			0.03%
Pérdida en El secado		≤0.5%			0.06%
sulfatado Ceniza		≤0.1%			0.06%
Ensayo		98.5%-101.5%			99.8%
Residual cantidad de etano sulfato		≤3.75ppm			No detectado
Conclusión: El producto cumple con PE 11.0

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Cuando elige comprar cafeína api de Arshine, se beneficia de nuestra amplia experiencia en la industria y nuestra red logística global.:
Estricto control de calidad: nuestro equipo de control de calidad garantiza que cada gramo de cafeína como materia prima farmacéutica cumpla con los estándares internacionales.
Cadena de suministro global: mantenemos relaciones sólidas con bases de fabricantes de cafeína cas 58-08-2 de primer nivel para garantizar precios y suministro estables.
Soporte regulatorio: Arshine brinda soporte completo de expedientes para ayudarlo a navegar procesos de registro complejos en diferentes mercados.

Aplicaciones clave de la cafeína de grado farmacéutico
Nuestra API se utiliza ampliamente en la producción de:
Analgésicos combinados (p. ej., con paracetamol o aspirina).
Medicamentos antifatiga y de alerta.
Formulaciones terapéuticas para la apnea neonatal.
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